2026年8月30日，上海交通大学医学院附属瑞金医院与华为云发布瑞智病理大模型RuiPath 2.0。公开资料显示，该模型已在全国90余家医院应用，并在诊断能力、结果解释、罕见病种训练和轻量化部署等方面升级。需要首先澄清的是，截至2026年9月2日，现有公开报道并未披露RuiPath 2.0已经造成罕见病例误诊或医疗损害的具体事件。因此，讨论“偏差与责任边界”，应当被理解为对多院规模化应用风险的前瞻分析，而不是对模型安全性作未经证实的负面判断。相关发布信息可由新华网报道[1]与光明网报道[2]交叉核验。
“可解释”不等于已经解释全部诊断依据
RuiPath 2.0公开介绍中的一项重要升级，是在组织学亚型、浸润深度、核分裂象等维度提供精确可解释性标识，使病理医生能够看到模型重点关注的区域。与只给出分类结果相比，这类标识有助于医生复核模型判断，也更便于发现切片质量、取材范围或组织形态上的异常。
但在临床语境中，可解释标识主要回答“模型看了哪里”，未必完整回答“为什么排除其他疾病”。罕见病例往往存在形态重叠、样本数量不足、免疫组化结果不典型等情况。即使模型正确标出了疑似病灶区域，也可能因为训练数据覆盖不足，把少见亚型归入更常见类别。因此，解释结果应被视为复核线索，不能直接等同于完整的病理诊断逻辑。
罕见病例偏差可能从三个环节产生
公开报道显示，RuiPath 2.0针对罕见病种数据稀缺问题，引入病理多模态生成式模型合成训练数据，并公布了“有无淋巴瘤”任务的准确率数据。然而，单项任务指标不能自然外推到所有罕见肿瘤、全部医院或每一种扫描设备。特别是在多院应用中，染色流程、切片厚度、扫描仪参数和患者人群结构均可能形成数据分布差异。这些差异如果未被及时识别，可能造成同一种组织形态在不同医院获得不一致的模型提示。
- 训练偏差：合成数据能够补充样本，但仍需确认生成样本是否覆盖真实世界中的边缘形态，而不是强化已有分类模式。
- 迁移偏差：在中心医院表现良好的模型，部署到基层医院后可能受到制片质量、设备型号和病例结构变化的影响。
- 使用偏差：医生如果因模型提供了热区或解释标签而降低独立复核强度，技术偏差就可能被工作流程放大。
这也说明，“90余家医院应用”代表规模化落地进展，但不能替代按医院、设备、病种和罕见亚型分层开展的真实世界验证。公开报道目前尚未披露各应用医院的罕见病例误差率、跨设备一致性或医生推翻模型建议的比例，论坛讨论不宜自行补充此类数据。
医生责任不能被一句“AI辅助”简单概括
从现行执业框架看，AI系统并不是依法注册执业的医师，也不能独立承担医师职责。《中华人民共和国医师法》要求医师遵守临床技术操作规范和医学伦理规范，合理实施诊疗并如实记录相关信息。因此，只要最终病理报告由医师审核、签署，医生仍需对是否采纳模型提示作出专业判断。具体案件中的责任则要结合产品属性、医院流程、医师注意义务和损害因果关系认定，不能预先断言全部由医生或厂商承担。法律依据可参见中国人大网《中华人民共和国医师法》[3]。
另一方面，责任也不应无限压给一线医生。如果医院在模型适用范围不明确、人员培训不足或缺少异常升级机制的情况下直接投入诊断流程，医疗机构需要承担相应的管理责任。若系统存在性能说明不充分、版本更新未告知、日志无法追溯或已知风险未及时处置等问题，技术提供方也不能仅以“最终由医生签字”作为免责理由。
多院应用需要建立可执行的责任链
- 限定适用范围：明确允许辅助的癌种、任务、样本类型和设备条件，对罕见亚型及低置信度结果设置醒目标识。
- 建立强制复核：当模型结论与临床信息、免疫组化结果或医生初判冲突时，自动进入上级医师复核或多学科会诊流程。
- 保留完整日志：记录模型版本、输入切片、解释标识、置信信息、医生修改内容和最终签署人，防止发生争议后无法还原过程。
- 开展本地验证：每家医院在上线及重大版本更新前，使用本院历史样本进行分层测试，尤其关注罕见病例和边界病例。
- 监测真实世界表现：持续统计漏诊、误报、人工纠正和跨设备漂移情况，发现异常后暂停相应功能并及时复盘。
国家有关部门发布的“人工智能+医疗卫生”实施意见明确强调安全可控，并将人工智能定位于辅助诊疗和辅助决策。生成式人工智能治理规则也要求提高训练数据的真实性、准确性、客观性和多样性，同时提升服务透明度、准确性与可靠性。相关要求可参见中国政府网医疗人工智能实施意见[4]及《生成式人工智能服务管理暂行办法》[5]。
总结
RuiPath 2.0把病理大模型从单点试验推向多院应用，也把罕见病例偏差、解释有效性和责任分配带到了更具体的临床现场。合理的边界不是让医生为算法承担全部后果，也不是把AI的建议直接视为诊断结论，而是形成“模型提示、医师判断、机构治理、厂商保障、过程留痕”的闭环。对于罕见病例，最重要的安全机制仍是识别不确定性，并让异常结果及时进入人工复核和会诊渠道。
事件及资料日期：RuiPath 2.0于2026年8月30日发布；新华网、光明网相关报道发布于2026年8月31日；本文检索与核验日期为2026年9月2日。《中华人民共和国医师法》通过日期为2021年8月20日；《生成式人工智能服务管理暂行办法》成文日期为2023年7月10日；“人工智能+医疗卫生”实施意见成文日期为2025年10月20日。
